Esperienze

Laurea Magistrale in Bioingegneria - Digital Health and Clinical Engineering

Università degli Studi di Padova

Tesi: "Analysis of European Regulations and Methods for Improving Risk Management in the Vigilance and Surveillance Process of Medical Devices"

Laurea in Ingegneria Elettronica

Università degli Studi Roma Tre

Tesi: "Correlative Systems for Biomedical Image Processing"

2023 - Presente

Regulatory Affairs Specialist - Eumed

  • Gestione EN ISO 13485: analisi GAP, audit di seconda parte
  • Supporto durante attività di sorveglianza e certificazione
  • Gestione MDR EU: Technical File, CER, BER, PMS, PMCF
  • Implementazione architettura DB per dispositivi medicali

Competenze Chiave

  • Project Management
  • Audit & Compliance
  • Health Technology Assessment
  • Data Analysis
  • Life-Cycle Cost Analysis